药物对我们老百姓来说是很重要的，生病了，难免要用到药物治疗，凭借自身的抵抗力能好的，实在不多。随着经济的不断发展，各国的医学都是很发达的，那么，中国想要在世界的市场占有一定的分量，以现在的水平是不够的，下面就跟小编一起来看看吧!

中国是仿制药大国，但从质量、工艺及辅料等方面看，往往因技不如人很难在国际舞台上受人瞩目。

2015年，国家食药监总局陆续发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》以及《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，从源头上保障药品安全、有效，使得老生常谈的国产仿制药将迎来一次全新的变革，市场将经历一次大洗牌，浑水摸鱼之计的企业将被洗牌出局，“劣币不再驱逐良币”，给有研发实力的高品质创新企业带来利好，也使百姓能够用上放心药。

仿制药企业面临新游戏规则

所谓仿制药，是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。目前中国近17万个药品批准文号中，其中化学药12.2万个，95%以上为仿制药。

2007年国家食药监总局颁布《药品注册管理办法》，带来一次震动，也成为行业一个分水岭。因为在此之前，医药企业拿批文相对容易，有的一年就能获取几十个甚至上百个。而在2000年以前药品审评审批由各省药品监管部门负责，并不统一的标准给中国仿制药的良莠不齐埋下了隐患。

国家食药监总局在2015年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》中，对评价对象也以2007年为界提出：对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的，均需按照上述原则开展一致性评价。