近日，国家药品监督管理局批准中药6类新药金蓉颗粒上市，用于治疗乳腺增生。值得一提的是，金蓉颗粒是第一个由研发机构作为持有人进行委托生产的中药品种。

该品种为中药复方制剂，处方由淫羊藿、肉苁蓉、郁金、丹参等多种药味组成。功能主治为补肾活血，化痰散结，调摄冲任，用于乳腺增生症痰瘀互结、冲任失调证。症见乳房疼痛、触痛，胸胁胀痛，善郁易怒，失眠多梦，神疲乏力，腰膝酸软，舌淡红或青紫或舌边尖有瘀斑，苔白，脉弦细或滑。同时，国家药品监督管理局批准其作为药品上市许可持有人制度试点品种。

在乳腺外科领域，中医药在长期的临床治疗实践中积累了丰富的经验，有较为独特的治疗优势。对这样一个易诊、难治、易复发的疾病，中医药通过辨证论治对机内环境进行整体调节，来缓解疼痛这一核心症状及其他伴随症状，可以更好的满足临床治疗需求。